Rovi accélère la digitalisation pharmaceutique grâce à l’intégration MES de Rockwell Automation
🏭 Conduire la transformation numérique dans la fabrication pharmaceutique
Laboratorios Farmacéuticos Rovi, un fabricant pharmaceutique espagnol de premier plan, a franchi une étape majeure vers la digitalisation complète en mettant en œuvre le FactoryTalk PharmaSuite® MES de Rockwell Automation. Cette initiative remplace les dossiers de lots papier par un système d’exécution numérique entièrement intégré, améliorant la traçabilité, la conformité et l’efficacité opérationnelle.
🔧 Intégration fluide du MES avec les systèmes ERP et LIMS
La première phase du projet a connecté PharmaSuite MES aux plateformes principales de Rovi, notamment ERP et LIMS. En conséquence, Rovi a éliminé la documentation manuelle, réduit les temps de revue des lots et amélioré l’intégrité des données. L’intégration offre une visibilité en temps réel et respecte les normes industrielles pour les environnements réglementés.
🤝 Collaboration stratégique avec Adasoft et Rockwell Automation
Rockwell Automation s’est associé à Adasoft, un intégrateur système de niveau Gold, pour fournir un support complet — de la conception du système et la création des recettes à la validation et à la formation du personnel. Leur expertise combinée a assuré un déploiement sans accroc et la conformité aux réglementations pharmaceutiques. Cette collaboration illustre comment les leaders de l’automatisation industrielle peuvent accélérer la transformation numérique dans les environnements BPF.
📈 Excellence opérationnelle grâce à une automatisation évolutive
Rovi a adopté une approche standardisée et reproductible pour le déploiement du MES, permettant une expansion future dans ses installations. L’empreinte industrielle de l’entreprise comprend à la fois la fabrication propriétaire et la production sous contrat via sa filiale ROIS. Ce modèle évolutif établit une référence pour la digitalisation pharmaceutique utilisant des API, DCS et systèmes de contrôle avancés.
💬 Commentaire d’expert : Renforcer la qualité et la compétitivité
« La vision de Rovi s’aligne sur notre mission d’aider les clients à devenir plus compétitifs et résilients », a déclaré Rodrigo Riera, vice-président régional chez Rockwell Automation. « En intégrant la technologie MES, nous avons obtenu des résultats concrets qui élèvent la norme de l’industrie. » Oscar Cortada, vice-président d’Adasoft, a ajouté : « La transformation numérique ne se limite pas au logiciel — il s’agit de permettre des décisions éclairées tout en maintenant la plus haute qualité et sécurité. »
🔍 Analyse sectorielle : Le MES comme catalyseur de la fabrication intelligente
Les plateformes MES comme PharmaSuite sont de plus en plus essentielles dans l’automatisation pharmaceutique. Elles comblent le fossé entre les systèmes de contrôle en atelier et les plateformes d’entreprise, permettant un flux de données en temps réel, l’application des recettes et la préparation aux audits. À mesure que les exigences réglementaires augmentent, l’adoption du MES devient indispensable pour garantir conformité et agilité.
🧪 Scénario d’application : MES dans la production de lots conforme aux BPF
Dans le cas de Rovi, l’intégration du MES soutient l’exécution des lots conforme aux BPF, les signatures électroniques et le suivi des écarts. Les opérateurs interagissent avec des panneaux IHM et des API pour exécuter des recettes validées, tandis que PharmaSuite assure l’intégrité des données et la traçabilité. Cette configuration réduit les erreurs humaines et accélère la libération des lots.
